本试剂盒基于荧光原位杂交技术,根据碱基互补配对原则,经变性、杂交,特定的DNA序列与细胞内的目标序列互补结合,形成靶基因和核酸探针的杂交体。由于探针带有荧光,在荧光显微镜下,可实现对待测基因的定性、定量或相对定量分析。本试剂盒含有HER2和CEP17两种探针,分别标记红色和绿色染料,通过原位杂交技术,将两种探针结合于目标检测部位,通过目标部位HER2基因拷贝数、目标部位17号染色体数量和相应比值,判断待检测组织HER2基因扩增状态。